健康被害に対する補償について
研究責任医師、研究分担医師、および研究実施医療機関は、この臨床研究の実施に起因して研究対象者に健康被害が発生した場合には、研究対象者がただちに適切な診断、治療および必要な措置を受けることができるよう医療の提供その他必要な措置を講じる。
研究責任医師は、研究対象者の健康被害を補償するため、以下の補償内容を有する臨床研究保険（補償保険）に加入し、臨床研究保険（補償保険）の支払い条件に従って補償を行う。
（１）研究対象者の死亡または後遺障害に対する補償金
（２）研究対象者の健康被害の治療のために要する医療費・医療手当。ただし、この場合の治療には健康保険を適用し、補償は研究対象者
　　　の治療費の自己負担額および治療費以外の費用負担に対する医療手当とする。
※医療費・医療手当の補償を行わない場合は（２）を削除。

健康被害が発生した場合
この研究は細心の注意を用いて行われますが、万一、この研究に関連してあなたに健康被害が発生した場合には、当院において速やかに最善の治療を行います。ただし、治療に要する医療費については健康保険を適用していただきます。
また、あなたが研究に関連する健康被害により、亡くなられたり、後遺障害が残った場合や、あながた支払った医療費の自己負担額および治療に要した医療費以外の費用に対して、当院が加入する臨床研究保険（補償保険）の支払条件に基づき、所定の補償（死亡・後遺障害に対する補償一時金および医療費の自己負担額、医療手当など）を受けられる場合があります。
ただし、あなたが研究担当医師に事実と異なる報告をしたり、あなた自身の故意や重大な過失により健康被害が発生した場合には、補償が減額されたり受けられないことがあります。
※医療費・医療手当の補償を行わない場合は下線部分を削除。